电子厂无尘室诚信企业推荐 鲁鑫设备有限公司

不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。

不同级别的层流系统，其控制空间环境中的空气置换率也不同，洁净度级别越高，置换率越快，反之亦然。层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光线明亮，色彩柔和且不须用水清洁冲洗。

2.1 手术室低细菌数及低ma醉气体浓度。

2.2 可供舒适的气流（室内温度可在15-25℃，湿度可在50-65%之间调节）。

2.3 手术室正压气流（ 23-25Pa）防止外来污染的进入。

2.4 手术室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。

2.5 层流手术室，一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。

2.6 院内gan染率（尤其是手术和shao伤gan染率）大大降低。

2.7 噪音：由于层流手术室采用送风天花，噪音来源主要为回风口过大及排风的设计不合理。所幸的是手术室内音量为42dB，可无不适；较大的噪音来源其实为设备及器械，合理的布局与装饰是可以避免的。

2.8 层流手术室造价昂贵，'月耗斗金'，非条件优越，恐难奢求。

层流手术室环境的管理层流系统是创造洁净手术室的一种设备，无论它多么先进，但亦非'wan能'；因层流系统并无消毒灭菌之功效，层流手术室其'无菌'环境主要是通过空气的'过滤'、'层流'以及室内维持'正压'状态来维持的。

GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。