工业无尘室-亳州无尘室-鲁鑫设备公司

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间， 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

GMP是一个***管理规范（类洁净），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP净化要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照***有关的规定达到卫生质量许可的要求，使得GMP净化形成一套实用、可靠、可操作的作业规范用于帮助企业改善企业卫生环境问题。

（1）为规范***生产质量管理，根据《中华人民共和国***管理法》、《中华人民共和国***管理法实施条例》，无尘室承包，制定本规范。

（2）企业应当建立***质量管理体系。该体系应当涵盖影响***质量的所有因素，包括确保***质量符合预定用途的有***、有计划的全部活动。

（3）本规范作为质量管理体系的一部分，是***生产管理和质量控制的基本要求，旨在地降低***生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的***。

（4）企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何、欺骗行为。

以上是GMP净化工程中的四个总则，GMP净化工程之所以要求这么严格是因为社会上的人民都逐渐开始关注“洁净”，“净化”的科技创新时代，GMP净化工程也成为人民生活中不可缺少的部分。

操作简单，维修方便 没有专用空调机房，不须专人操作，工业无尘室，由于风机箱及空气过滤器是根据需要分组设置的，无尘室厂家，所 以维修和使用还可分单元进行。

充分利用现有厂房，挖潜增效 利用现有厂房改造洁净室，施工周期短，亳州无尘室，造价底，灵活实用，是企业挖潜增效的途径。

无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、危害空气、***等之污染物回避，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流的产于、噪音振动及灯光、静电掌控在某一市场需求范围内，而所给与特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有保持原先所原作拒绝之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。而LED具备节约能源、无污染的特性，它合适多种环境下用于，会因为外界条件的变化而影响奇灯光

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