山东gmp 洁净厂房设计服务至上 南京鲁鑫设备

手术室内每分钟数十次空气循环净化，恒温、恒湿、恒压和噪声控制均通过空气净化系统来完成，净化手术室人员流动、物流严格分开，手术室特设污物通道，排除一切外源性污染，这大程度上防止了细菌、灰尘对手术室的污染。　　　　

2、正压气流率几乎为零　　　　手术室通过过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面的四角，确保手术台洁净达标。在手术室内的顶部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将医生呼出的空气吸出塔外，进一步保证手术室的洁净和无菌，手术室正压气流为( 23-25Pa)，防止外来污染进入。使率几近为零。从而避免了传统手术室温度时高时低，医护人员常受干扰，成功避免了术中情况的发生。

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

1、无尘车间工程空气净化系统由空气净化、空气调理两局部组成。

2、空气净化就是对送入无尘无菌车间的空气停止除尘、，到达消费需求。

3、食品厂无尘车间工程空气调理是对空气温度停止制冷或制热、除湿或加湿调理。

4、食品厂净化车间采用集中式空气净化处置，

由净化设备送风、

回风、排风系统包括静音风箱、鼓风机、风管、、风阀等管道送风和由鼓风机、新风除湿器、新风粗过滤器、初效过滤器、循环风机、中效过滤器、高效过滤器组成的空调过滤系统两局部组成。

5、食品厂无尘车间工程的空调参数参考：夏季24~26℃，湿度55~65%；冬季18~20℃，湿度45~55%。