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发布时间:2020-05-18 04:50:49
净化原理
气流→初、中效净化→空调→风机送风→***净化风口→吹入房间→回风百叶风口→带走尘埃等颗粒→重复以上过程,即可达到净化目的。
净化参数
换气次数:100K级≥15次;10K级大于等于25次,1K大于等于50-60次。
压差:主无尘室对相邻房间≥10Pa
GMP是一个***管理规范(类洁净),是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,GMP净化要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照***有关的规定达到卫生质量许可的要求,使得GMP净化形成一套实用、可靠、可操作的作业规范用于帮助企业改善企业卫生环境问题。
(1)为规范***生产质量管理,根据《中华人民共和国***管理法》、《中华人民共和国***管理法实施条例》,制定本规范。
(2)企业应当建立***质量管理体系。该体系应当涵盖影响***质量的所有因素,包括确保***质量符合预定用途的有***、有计划的全部活动。
(3)本规范作为质量管理体系的一部分,是***生产管理和质量控制的基本要求,旨在地降低***生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的***。
(4)企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何、欺骗行为。
以上是GMP净化工程中的四个总则,GMP净化工程之所以要求这么严格是因为社会上的人民都逐渐开始关注“洁净”,“净化”的科技创新时代,GMP净化工程也成为人民生活中不可缺少的部分。
净化实验室工程对施工有哪些要求?
1、在对净化实验室的施工过程中,要随时的清扫室内灰尘,尤其对隐蔽的地方,例如吊顶、夹墙等要做好清扫,并且要做好记录; 2、对于特殊的车间,是不允许进行粉尘作业的;
3、已完成的净化实验室工程部分要进行有效的保护,不得因、撞击、敲打等,以免造成板材凹陷、暗裂以及污染表面装饰;
4、在条密封胶嵌固时,应将基槽内的杂质、污油清理干净,时刻保持表面清洁;
5、净化实验室工程的施工现场应保证良好的通风和照明;
6、对于改建工程部分,应做到切断原有电源,检查是否有、或者有***体管线后方可施工;
7、对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。
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