洁净厂房设计-南京鲁鑫净化-洁净厂房设计方案

每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的1级。应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于1级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。

洁净室状态有以下三个：

空气洁净室：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。

静态洁净室：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。

动态洁净室：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。

GMP是一个***管理规范（类洁净），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP净化要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照***有关的规定达到卫生质量许可的要求，使得GMP净化形成一套实用、可靠、可操作的作业规范用于帮助企业改善企业卫生环境问题。

（1）为规范***生产质量管理，根据《中华人民共和国***管理法》、《中华人民共和国***管理法实施条例》，制定本规范。

（2）企业应当建立***质量管理体系。该体系应当涵盖影响***质量的所有因素，包括确保***质量符合预定用途的有***、有计划的全部活动。

（3）本规范作为质量管理体系的一部分，是***生产管理和质量控制的基本要求，旨在地降低***生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的***。

（4）企业应当严格执行本规范，洁净厂房设计方案，坚持诚实守信，洁净厂房 设计 施工，禁止任何、欺骗行为。

以上是GMP净化工程中的四个总则，GMP净化工程之所以要求这么严格是因为社会上的人民都逐渐开始关注“洁净”，“净化”的科技创新时代，洁净厂房设计***，GMP净化工程也成为人民生活中不可缺少的部分。

风速的控制

洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可***此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以***适当的风速供应，洁净厂房设计，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。

另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。

垂直层流式方向要保持均一气流必须：

(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；

(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。